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診斷試劑行業發展現狀

 更新時間:2018-05-21 點擊量:1505
   診斷試劑行業發展現狀
  診斷試劑行業發展較為快速,文章闡述了國內外IVD市場發展現狀、產品份額以及國內外IVD企業的競爭情況,以期對從業者把握的IVD市場發展脈絡、應對IVD市場的挑戰和競爭提供參考。
  診斷試劑是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功能的診斷方法,涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等眾多學科。進行診斷試劑時,所使用的的IVD試劑、儀器及與之密切關聯的臨床檢驗實驗室的復雜體系,統稱為IVD系統。隨著科學技術的快速發展,尤其是現代生物技術、單克隆抗體技術等技術上的重大突破,以及人們對生活質量和醫療保健的日益重視,尤其是對于預防性診斷依賴性的日益增大,IVD領域呈快速發展的趨勢。
  1.IVD分類
  一般而言,按實際的反應原理臨床IVD可分為免疫診斷、分子診斷及臨床生化三種類型;按照技術性的不同可分為高、中、低三個技術層次;按照產品風險程度的大小又可分為三類。
  2.IVD市場發展現狀及趨勢
  2.1 IVD市場發展現狀
  據2016年12月MarketsandMarkets公司的一份報告顯示,2016年的IVD市場總額已達602.2億美元。預計在2016~2021年,將以5.5%復合年增長率快速增長,到2021年,將達到787.4億美元。目前,IVD市場發展不均衡,以北美地區為主導,歐洲、日本等經濟發達國家IVD市場也占據了很大份額,而亞太地區由于社會、經濟等原因,其IVD*一直較少,但亞太地區近幾年人口基數大、經濟增速高,醫療保障投入和人均醫療消費之處的持續增長,從而帶動IVD市場的需求,預估其IVD市場的年復合增長率為zui高。
  2.1.1美國IVD市場發展現狀
  聯合市場調研(Allied Market Research,AMR)2014年的報告顯示,北美IVD市場占據了大部分的*,預計在未來5~10年將以4.02%的年復合增長率增長,在2020年將達到301億美元。作為IVD創新中心和zui大的需求市場,其IVD市場推動力來自于新興市場,其相應的產品主要為臨床化學用品、免疫檢測用品、分子診斷用品、血液檢驗用品、細胞分析用品、解剖病理用品、微生物學用品和其他IVD檢驗用品。而IVD市場也主要集中在醫院、獨立醫療研究所、門診病患用設施、居家醫療和醫生事務所等幾個部分。
  2.1.2歐盟IVD市場發展現狀
  歐洲診斷器械制造商協會每年會公布其對下一年的歐盟IVD市場的預測,該預測數據不僅涵蓋了歐盟27個成員國,還包括了歐洲自由貿易區。
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